2023年12月28日，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（简称：器审中心）牵头的“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度“揭榜挂帅”关于“新型生物医用材料及产品安全性和有效性评价研究”项目年度报告会在京以线上方式召开。器审中心党委书记高国彪同志出席会议并讲话，国内生物医用材料和临床领域资深专家出席会议并予以指导。

        该项目重点围绕新型骨科、口腔及软组织创面修复和仿生纳米再生生物医用材料及产品安全性有效性评价开展研究，预期建立一系列新工具、新方法和新标准用于推动创新产品转化。课题牵头单位器审中心、中国食品药品检定研究院、北京大学口腔医院、国家纳米科学中心分别围绕课题任务书的要求，报告了各个课题组自项目启动以来的研究进展情况，包括课题研究背景、研究目标、研究内容与本年度考核指标和经费使用情况，以及下一步研究计划等。截至2023年12月，本项目累计发表论文12篇，起草行业标准/团体标准8项（其中1项行业标准已发布），形成技术审查指导原则草案6项，申请专利5项并获得授权2项，软件著作权1件。与会专家充分肯定了各个课题组的工作成果并针对各个课题存在的问题提出完善建议。下一步项目组将严格按照项目任务书和考核标准的要求为迎接2024年4月项目中期考核做积极准备。进一步提高项目整体站位，凸显本项目对于“十四五”重点专项的支撑引领作用，共同助推新型生物医用材料及产品的落地转化。

        项目参与单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川大学、杭州英健科技生物技术有限公司、北京邦塞科技有限公司等共计30余人参加会议。

来源：CMDE