中国医疗器械行业协会 - 舆情看点｜第四批高值医用耗材集采结果公布平均降幅七成规则渐完善

事件概述

9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室印发《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》，标志着第四批国家组织高值医用耗材集采正式启动。继冠脉支架、人工关节、骨科脊柱集采之后，第四批高值医用耗材国家集采覆盖了人工晶体、运动医学相关高值医用耗材31个品种，40个竞价单元。

11月30日，第四批国家组织医用耗材集中带量采购在天津开标，拟中选产品平均降价70%左右。值得关注的是，此次集采首次纳入运动医学类耗材产品，使得骨科领域耗材集采基本实现全覆盖，促进骨科类手术费用下降。相关消息引起各方广泛关注，其中，竞价规则、降价幅度、拟中选产品、患者受益方向等话题成为讨论热点。

舆情走势及关键节点

以9月14日～12月9日为监测时间段，如图1所示，在9月14日相关公告发布、11月30日产生拟中选结果时，引发舆情波动。

图1 关注度走势图

第一阶段：第四批高值医用耗材全国集采文件印发，舆论主要关注采购规则及细节

9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》，标志着第四批国家组织高值医用耗材集采正式启动，其中有11个人工晶体类耗材，20个运动医学类耗材，集中带量采购周期为2年。相关信息引发舆论关注，媒体多以《第四批国家集采高值医用耗材启动》《第四批国家组织高值医用耗材集采启动聚焦人工晶体及运动医学类》等为题进行报道。

此时，媒体多关注此次集采相比前三批集采的变化。如财联社发表的《覆盖人工晶体、运动医学！第四批高值耗材国采今启动国产品牌迎更大蛋糕》称，第四批医用耗材国家集采的相关规则与此前相差不大，但此次强调了对中选顺位靠后企业的适当约束，及对“非中选产品”和“未带量产品价格”的管控。公告中对于非中选产品挂网价格也进一步加强监测监管，避免部分企业“钻空子”。这一改变安抚了接受较大降幅的企业，凸显公平原则。《中国证券报》发表的《第四批高值医用耗材国家集采启动锁定两类产品》称，采购规则方面，本次公告要求企业填报年最大产能信息。公告显示，按照确保临床使用和供应稳定、兼顾各种类型产品和企业的原则，各竞价单元将分类别开展，再通过价格排序产生拟中选企业；针对未中选的有效申报企业也将采用适当方式在保证公平、去除虚高价格的基础上，促进更多企业中选，不受入围数量的限制。

部分媒体关注市场和企业方的反馈。如蓝鲸财经发表的《人工晶体国采开启：已有多轮省级集采冲击国产价格，龙头昊海生科陷入“阵痛期”》称，昊海生科相关负责人表示，第四批高值医用耗材国产趋于温和，对经营状况影响不大。从2023年上半年财报中可以看出，昊海生科已逐步走出以价换量的“阵痛期”。一方面公司正在优化工艺降低生产成本，另一方面公司也在加强高端人工晶状体的研发投入，提高市场竞争力和附加属性。中国药商68网发表的《第四批医用耗材集采正式开启，人工晶体、运动医学市场有望快速提升》称，对于相关产品，国内市场正处于快速发展阶段，国内多家公司有所布局，未来国产自主化空间较大。此次带量采购将对耗材产业产生积极影响，助力本土创新能力的提升，增强未来国产人工晶体市场的竞争力。

第二阶段：开标日产生拟中选结果，舆情达到峰值

11月30日，第四批国家组织高值医用耗材集采在天津开标，产生拟中选结果。本次集采共有128家企业参与，最终126家企业拟中选，中选率达98%。中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类平均降价60%，每年可节约费用达39亿元；运动医学类耗材平均降价74%，预计每年节约67亿元。

这一时期，媒体纷纷集中关注拟中选结果。如《人民日报》刊发的《平均降价70%左右！第四批国家组织高值医用耗材集采产生拟中选结果》称，本次集采主要惠及需晶体植入的白内障患者以及需进行运动医学手术的因运动而肌肉韧带损伤的患者。美国爱尔康公司今年新上市的景深延长晶体降至3500余元/个，高性能的三焦点晶体（非散光）降至8900余元/个；美国强生公司的新一代单焦点晶体降至1100余元/个；英国施乐辉公司的人工骨下降到300余元/cm³。除此以外，新华社发表《30个品种平均降价约70%——第四批国家组织高值医用耗材集采看点》、每日经济新闻发表《直击第四批高值耗材国采现场：全场最低报价于唱标后第15分钟诞生，中选产品平均降幅约70%》等。

与前三次集采相比，本次采集耗材范围进一步扩大，其中涉及的运动医学类是首次被纳入集采范围。央视财经发表的《运动医学类耗材首次纳入！第四批国家组织医用耗材集采将开标》称，运动医学类耗材是此次集采另外一个重要类别，此前价格比较高，而且此次集采是此类别耗材第一次纳入集采。不少需要运动医学类耗材的患者表示，耗材价格已经成为患者进行手术还是保守治疗的重要影响因素之一。

媒体报道分析

除了关注拟中标情况外，媒体观点主要聚焦于以下4个方面。

一是关注此次集采对行业产生的影响。如21世纪经济报道发表的《人工晶体战事骤起跨国企业“all in”市场格局谋变》称，随着人们对高质量生活水平的追求，对手术治疗的需求也向舒适度看齐，因此高端人工晶体等产品纳入国家集采有望助力这些高端线在临床中的应用推广。集采带来的放量增加和高端产品的高单价助力产品从量、价双层面驱动市场的拓展。

微信公众号“健识局”发表的《第四批高值耗材集采开标，个别品种报低价被同行吐槽》称，集采加速了市场的竞争、促进产品迭代。本次集采出现了很多于2022年底和2023年初取得新注册证的企业，集采政策助力新企业打开医院市场。本次集采在价格方面更具合理性，如果产品可以满足患者的临床治疗需要，价格适量上涨也将进入报销范畴。更多企业入围集采，有望带动行业良性竞争，同时推动产品更新迭代，使国内患者尽快享受到更优良的产品。

二是关注国产品牌能否借集采的机会切入市场，重塑格局。澎湃新闻发表的《第四批高值耗材集采降价七成：有望加速国产替代，哪些公司将获益》称，平安证券在2023年9月发布的一份研报中指出，约占骨科10%市场的运动医学，外资占比高达90%，集采或推动国产替代。在此次集采中，威高骨科、大博医疗、春立医疗、三友医疗等均出现在拟中选名单。事实上，在前几批带量采购中，通过集采以价换量打开院内市场的企业案例不在少数。威高骨科在2023半年报中提到，公司借集采进行销售模式的转型，提升了终端手术量。

《新快报》发表的《第四批高值耗材国采启动国产人工晶体放量机会来了》称，未来人工晶体集采后对国内企业的影响更偏向利好，价格大幅度下降可帮助头部国内品牌实现快速放量。近些年，国产高端晶体在技术上也多有突破创新，新产品可借此机会快速入院，行业格局有望重塑。

财联社发表的《覆盖人工晶体、运动医学！第四批高值耗材国采今启动国产品牌迎更大蛋糕》称，高值医用耗材集采已经进行多轮，成本与理论的测算机制更加科学化，不会有企业轻易放弃国内市场。对于国产高值耗材企业，带量采购是政策上的机遇，一方面提供与进口成熟品牌同台竞技的舞台，另一方面也助力中标的企业拓展市场规模。

三是关注集采规则与模式的持续优化。《华夏时报》发表的《透过四批国家高值耗材集采看三大趋势》称，此前集采中，出现了未进行分组而以绝对的价格进行排序入围的情况为业内所诟病，因此每次集采都会对规则进行完善以期达到更优的结果。第四批国家集采在以往的经验基础上更加精细化、科学化地设置了分单元竞价；在分量规则方面，按照量价挂钩的前提要求进行报价排名，再根据排名进行梯度分配基础量。此次集采设计了多种拟中选规则，增加企业中选率，对报量大的机构也提供了更多选择空间，对功效明显的新产品也有所倾斜。

微信公众号“中国医疗保险”发表的《第四批国家高值医用耗材集采开标，多方深入解读新亮点》称，常态化的国家集采将倾向于关注合规合理化规则制定、企业竞争的公平公正，保障临床使用的需求。本次集采在拟中选规则方面，针对不同的情景设计了三种拟中选的规则，这大大增加了企业中选的机会，可以有更多的企业中选，而每一种拟中选规则之后都有相应细化的分量规则，这也就给予了企业更多的选择，根据自身情况报出更加合理的价格。中国药科大学国际医药商学院院长常峰表示，本次集采的规则更加精细化，规则整体考量更加周到，保障落地实施的可实操性。

四是关注耗材集采的范围进一步扩大，为更多患者减负。《中国青年报》发表的《现场直击第四批高值医用耗材集采人工晶体类耗材平均降价60%运动医学类耗材平均降价74%》称，国家组织的高值医用耗材集中采购倾向于群众有需求、用量大、金额高类型的产品，比如白内障患者的基数大、需求量多；半月板、人工韧带等在运动、劳动损伤时的常用耗材，因此本次将人工晶体、运动医学相关纳入范围。国家此前已组织过3批次医用耗材集采，每年，冠脉支架可节约109亿元，人工关节可节约160亿元，骨科脊柱可节约260亿元。此次，人工晶体类耗材预计每年可节约39亿元，运动医学类耗材预计67亿元。人工关节、骨科脊柱等产品已经进行了国家集采，创伤类耗材是由跨省联盟开展集采，这次加入了运动医学类耗材，象征着国家集采基本囊括了骨科四大类高值医用耗材。

央视新闻客户端发表的《第四批集采落地未来可能会纳入哪些类别？》称，通过连线国家组织高值医用耗材联合采购办公室副主任高雪了解到，未来还有更多的产品需要相关负责人员进行学习，在此基础上，会考虑将其他未招的产品，例如介入类、循环类或者外科类产品，纳入国家集采的思路和范畴当中，以求更多地惠及于民。

热门微博、微信分析

以9月14日～12月8日为监测时间段，按转载量排序，热门新闻转载如表1所示；按阅读量排序，热门微信如表2所示。