各会员及相关单位：

        一、组织机构
        主办单位：
        中国医疗器械行业协会
        国家医疗器械产业技术创新联盟
        协办单位：
        南京市高淳区人民政府
        承办单位：
        中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会
        南京医疗器械产业园
        支持单位：
        协会重点二级机构
        协会会员单位
        合作伙伴
        支持媒体：
        医疗器械创新网
        《中国医疗器械信息》杂志社
        中国医药报
        人民网
        美通社
        业内媒体
        当地媒体
        二、会议时间、地点
        时间：2023年12月14-16日全天（12月13日报到）
        地点：南京市高淳金陵大酒店（江苏省南京市高淳区古檀大道2号）

        三、年会内容（拟定）

  12月14日

参观考察

1、考察时间：14:00—17:30

2、集合时间及地点：

     13:50  高淳金陵大酒店大堂

3、参加人员：

（1）商务局、开发区相关负责人

（2）部分产业年会嘉宾

（3）媒体代表

4、考察内容：

• 江苏省医疗器械检验所高淳实验室

• 济高云奚医谷

• 高淳陶瓷博物馆

• 城市规划展览馆

• 固城湖退圩还湖工程

   12月15日

2023产业年会主会场

• 时间：全天

• 地点：一层金陵厅

第一阶段：开幕式

• 中国医疗器械行业协会会长致辞

• 江苏省药监局领导致辞

• 高淳区领导致辞

• 推介高淳医疗器械产业投资环境

第二阶段：主论坛

• 院士讲堂

• 主旨演讲

 (1) 海外创新项目落地策略

 (2) 本土企业海外拓展策略

 (3) 医疗器械企业合规建设

 (4) 医疗器械重点研发课题报告

 (5) 医疗行业数字化信息化建设

 (6) 创新企业市场准入政策与路径解读

 (7) 集采对医疗器械产业的挑战与机遇

 (8) 公立医院改革与医疗器械产业的联动

   12月16日

2023产业年会主题分论坛

上午

市场准入与医保策略的应对与实践

• 时间：9:30—12:00

• 地点：南京市 高淳金陵大酒店

         （南京市高淳区古檀大道2号）

• 主办单位：

  国家医疗器械产业技术创新联盟

  中国医疗器械行业协会创新服务

  专业委员会

• 承办单位：

  苏州医疗器械创新服务中心

  浙江国创医疗器械有限公司

  医疗器械创新网

• 主持人：

  周汇燕 中国医疗器械行业协会专家委员

论坛日程（拟定）：

• 9:30-10:00

• DRG医保支付对医学创新技术应用的影响

• 演讲嘉宾：中国社会科学院经济研究所

• 10:00-10:30

• 医疗服务价格项目准入政策解读与操作
• 演讲嘉宾：原江苏省医保局价采处

• 10:30-11:00

• 北京市新增医疗服务价格项目政策解读

• 演讲嘉宾：北京大学人民医院物价科

• 11:00-11:30

• 广东准入流程介绍
• 演讲嘉宾：南方医科大学南方医院物价管理

• 11:30-12:00

• 医用耗材集采方向及趋势
• 演讲嘉宾：洛阳市医保局价采科

企业合规建设分论坛方案

• 时间：9:00—12:00

• 地点：古柏厅

• 议程

主旨演讲：

• 9:00-9:30

• 医药行业反商业贿赂合规专项指引项目

• 9:30-10:00

• 医疗器械企业研发财税合规法律要求
  及合规管理实践

• 10:00-10:30

• 医疗器械企业建立有效合规治理体系
  的基本要素

• 10:30-11:00

• 数据流通与跨境合规风险分析

  (跨国公司、出海企业如何做好数据跨境合规）

• 11:00-11:30

• 第三方监督评估机制的实施与展望

• 11:30-12:00

• 企业知识产权合规标准指引

智能技术助推企业高质量发展论坛

• 时间：9:00—12:00

• 地点：南京市 高淳金陵大酒店

         （南京市高淳区古檀大道2号）

• 主办单位：

  中国医疗器械行业协会

  国家医疗器械产业技术创新联盟

• 承办单位：

  中国医疗器械行业协会智能制造与智慧

  监管分会

  中国医疗器械行业协会创新服务

  专业委员会

• 协办单位：

  医疗器械创新网

  冠骋信息技术（苏州）有限公司

论坛日程（拟定）：

• 9:00-9:30

• 中国医疗器械生产信息化与监管信息化

  政策与建设

• 9:30-10:00

• 医疗器械数字化监管趋势

• 10:00-10:30

• 医疗器械行业产品研发趋势和数字化
  解决方案分享

• 10:30-11:00

• 医疗器械数字化工厂建设及智能制造解决方案分享

• 11:00-11:30

• 医疗器械企业数字化质量管理分享

• 11:30-12:00
• 圆桌论坛-数字论道，共话医疗器械

         行业数字化工厂建设

企业出海策略分论坛

时间：14:00-17:00

地点：高淳金陵大酒店

主旨内容：

• 携手英国，实现医疗产品全球增长&

  精选项目介绍

• 出海之路，巴西篇

• 爱尔兰，全球医疗技术的枢纽

• 芬兰医疗行业现状及投资环境介绍

• 比利时医疗行业现状及投资环境介绍

• 医疗器械企业出海税务

• 国际货运及海外仓，助力中企出海

下午

医疗器械人因工程设计和可用性测试分论坛方案

• 时间: 13:30-16:30

• 地点: 高淳厅三

• 议程

主旨演讲：

• 13:30-15:00

• 医疗器械人因工程设计

• 演讲嘉宾: 上海理工大学 王殊轶

• 15:00-16:30

• 医疗器械可用性测试
• 演讲嘉宾: 上海理工大学 王殊轶

UDI合规实施培训分论坛方案

• 时间：9:00—17:00

• 地点：金陵厅

• 议程

主旨演讲：

• 9:00-9:30

• UDI实施政策法规要求
• 演讲嘉宾：北京市药监局

• 9:30-10:00

• 医保医用耗材编码维护与UDI关联应用

• 演讲嘉宾：中国社会保障学会

• 10:00-10:30

• UDI相关标准介绍

• 演讲嘉宾：国家药监局医疗器械标管中心

• 10:30-11:00

• 医疗机构基于UDI的精细化管理

• 演讲嘉宾：北京大学第三医院

• 11:00-11:30

• UDI赋能医疗器械智慧监管探索

• 演讲嘉宾：江苏省药监局信息中心

• 14:00-14:30

• 基于GS1标准的UDI和产品追溯实施

• 演讲嘉宾：中国物品编码中心

• 14:30-15:00

• 基于MA标准的UDI实施与操作

• 演讲嘉宾：中关村工信二维码技术研究院

• 15:00-15:30

• 医疗器械生产企业如何实施 UDI

• 演讲嘉宾：南微医学科技股份有限公司

• 15:30-16:00

• 医疗器械经营企业如何实施UDI

• 演讲嘉宾：中国医疗器械有限公司

• 16:00-16:30

• UDI实施解决方案

• 演讲嘉宾：北京嘉华汇诚科技股份有限公司

• 16:30-17:00

• 医疗器械唯一标识数据库建设情况

• 演讲嘉宾：国家药监局信息中心

        四、参会对象
        医疗器械行业政策研究、教学、研发、生产、销售、及配套服务专家、学者、行业相关机构负责人及专业媒体
        五、参会标准、注册通道
        会议费（含注册费及午餐），会议交通、住宿自理。
        名称：中国医疗器械行业协会
        开户银行：中信银行北京知春路支行
        银行账户：7111 7101 8260 0053 959
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        六、会务联络
        联系人：刘明智 / 李梦菲 / 邬英龙
        电话：15501294706 / 18401659755 / 13126688265
        邮箱：liumz@camdi.org / limf@camdi.org / wuyl@camdi.org
        七、分论坛及商务合作
        联系人：王临 / 裴晓辉
        电话：13701192397 / 13552357068
        邮箱：wanglin@camdi.org / peixh@camdi.org
        附件：交通及酒店信息

中国医疗器械行业协会

        附件

        交通：南京南站、禄口机场：  S1线翔宇路南 转S9线，高淳地铁站下车