医疗器械研发投入高、注册周期长成为困扰广大企业尤其是新创公司的一道难题。国家出台了一系列创新鼓励政策，医疗器械行业有望从中获益。

对于医疗器械行业而言，国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA" )、国家知识产权局(以下简称“SIPO" )发布的以下两份文件属于重大利好，为创新产品尽早获准注册上市并取得专利权保护开辟了一条“绿色通道"。一是CFDA发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，其中明确了在标准不降低、程序不减少的前提下对创新医疗器械予以优先办理，并且医疗器械创新性以专利为重要体现。因此，创新医疗器械有望通过此程序相比于常规途径更旱获得上市审批。二是为加快专利审查，SIPO施行《专利优先审查管理办法》，医疗器械的范畴涵盖了国家重点发展的生物产业，因此可请求优先审查，以争取早日获得发明专利授权。

在以上两项利好政策的助推之下，医疗器械行业创新主体可以以其研发的创新产品为杠杆，通过优先审查以期尽早获得发明专利授权，并以此敲开创新医疗器械特别审批程序的大门，尽早获准注册，从而赢取市场先机。

然而，国内医械企业研发成果专利化仍然面临四大困境

• 专利产出困难，企业研发成果专利化效率低；

• 产品独特性难以被保护；

• 研发人员无法持续产出专利；

• 产品易被快速仿制，或存在侵权风险。

造成这些困境的核心原因在于研发人员缺乏技术专利化思维及能力，主要表现在：

• 面对研发成果缺乏专利挖掘意识

• 面对技术创新点缺乏交底书撰写经验

企业如何打破困境，快速提升研发成果专利化？

超凡知识产权聚焦医械企业当前困境，为企业提供研发成果专利化赋能解决方案，赋能研发人员，助力企业技术成果专利化。

本培训区别于普通培训，超凡研发成果专利化培训根据企业所属领域及现存问题，输出针对性的定制化赋能培训方案，线上+线下相结合，理论+实战相配合，分阶段现场培训，课后作业批注，利用理论+工具+实战模式，从源头上解决研发成果专利化困难。

培训完成后效果呈现

• 让研发人员学会专利挖掘、快速产出研发成果，研发人员在培训现场即可输出技术创新点和高质量技术交底书

• 让产品保护更有针对性，提升专利资产价值，实现研发人员从研发思维到法律思维的转变，保护产品独特性

• 让研发人员可持续产出高质量技术交底书，提升产出专利的能力，掌握科学体系的创新方法论，有效解决研发人员持续产出专利难题

• 专利精准产出，协助创新产品尽早获准注册上市并取得专利权保护的“绿色通道"。

研发赋能解决方案成功案例

截至2022年4月，超凡已为100余家知名企业提供过研发赋能服务，参与赋能人数累计6000余人，累计输出创新技术点24000余个，交底书超过万件，赢得客户一致好评。

超凡老师非常专业，她可以形象化地让你理解到一个词。我记得当时有个老师提到颗粒度的问题，她在引入颗粒度这个名词之前举了很多例子，我便一下子有了发掘专利的概念。

——某研究院有限公司设计工程师 房女士

课程内容：

开课时间与地点：

线上培训时间：2023年11月6日-2023年11月10日

线下培训时间：2023年11月11日-12日

地点：苏州（待定）

培训费用：

3000元/人（原价）

从医疗器械创新网入口报名2600元/人，

同一单位3人以上报名2200元/人。

报名方式：

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付款方式：

账户转账

公司名称：前沿（苏州）医学技术创新服务有限公司

开户银行：中国银行苏州独墅湖支行

账户号码：494975020965

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来源：医疗器械创新网