为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:
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时间 |
咨询部门 |
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2023年11月3日 |
审评一部、审评二部、 临床与生物统计一部 |
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2023年11月10日 |
审评三部、审评四部、 审评五部 |
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2023年11月17日 |
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 |
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2023年11月24日 |
审评一部、审评二部、 临床与生物统计一部 |
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2023年12月01日 |
审评三部、审评四部、 审评五部 |
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2023年12月08日 |
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 |
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2023年12月15日 |
审评一部、审评二部、 临床与生物统计一部 |
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2023年12月22日 |
审评三部、审评四部、 审评五部 |
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2023年12月29日 |
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 |
注：受理前咨询工作暂时采用视频会议方式进行，申请人预约成功后请等待电话通知。请申请人按照我中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》（2022年第37号）的要求申请和办理，各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心，但不受轮值部门限制。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年10月18日
来源：CMDE
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