各有关单位：

        为规范医疗器械人因设计注册申报资料和审评要求，我中心组织起草了《医疗器械人因设计注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起第二次公开征求意见。

        如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2）并以电子邮件形式于2023年10月30日前反馈至我中心。

        联系人：彭亮

        电子邮箱：pengliang@cmde.org.cn

        附件：

        1.医疗器械人因设计注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

        2.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年10月10日

来源：CMDE