为进一步规范超声软组织手术设备的管理，国家药监局器审中心组织修订了《超声软组织手术设备注册审查指导原则》（2023年修订版），现予发布。

        特此通告。

        附件：超声软组织手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年3月17日

来源：国家药品监督管理局