为推进医疗器械唯一标识（以下简称 UDI）实施，指导医疗器械注册人/备案人、经营企业、医疗机构开展 UDI 实施应用工作，依据《医疗器械监督管理条例》等法规及国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局联合发布的有关 UDI 实施工作的系列通知、公告及标准等文件规定，落实《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》，结合我市实际，北京市药品监督管理局起草了《北京市医疗器械注册人/备案人唯一标识实施指南（征求意见稿）》、《北京市医疗器械经营企业唯一标识实施指南（征求意见稿）》和《北京市医疗机构唯一标识实施指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。

        公开征集意见时间为：2023年2月20日至2月27日。

        意见反馈渠道如下：

        一、电子邮箱：ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn（邮件名称请注明：《北京市医疗器械注册人/备案人唯一标识实施指南（征求意见稿）》等三个文件反馈意见）。

        二、通讯地址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1517房间，北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处 邮编100053。

        三、电话：010-83979559

        四、传真：010-83560780

        附件：1.北京市医疗器械注册人/备案人唯一标识实施指南（征求意见稿）

                  2.北京市医疗器械经营企业唯一标识实施指南（征求意见稿）

                  3.北京市医疗机构唯一标识实施指南（征求意见稿）

北京市药品监督管理局

2023年2月20日

来源：北京市药品监督管理局