为了规范技术审评要求,指导企业注册申报工作,我中心组织起草了《植入式医疗器械电池注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起公开征求意见。
如有意见和建议,请填写《反馈意见表》(附件2),将该表以电子邮件形式于2023年1月6日前反馈至我中心审评一部。
联系人:张嵩
电话:010-86452608
电子邮箱:zhangsong@cmde.org.cn
附件:
1.植入式医疗器械电池注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年12月26日
来源:CMDE
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