为贯彻落实国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》（工信部联规【2021】208号）、《政府采购进口审核指导标准》(2021年版)、《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》（财库【2021】35号）等法规文件要求，国家工业信息安全发展研究中心和中国医疗器械行业协会联合开展医疗器械行业能力评估与标准化研制工作。
工作目标：对进口和国产医学装备（医疗器械）开展科学论证，构建一套严谨的、科学的和完整的技术手段，通过对中外产品及其重要的部套件、零部件、原材料、耗材等的属性进行可信标识，实现对医学装备（医疗器械）国产化率的统计计算，并对国产和进口医学装备（医疗器械）的性能和技术指标体系进行比较分析，为安全有序提升国产化率、积极引导跨国企业参与国产化进程，精准扶持国产化企业等提供技术支撑，助力实现国家“十四五”时期医疗装备产业发展目标。同时，也为医疗器械行业的配套政策制定、公立医疗单位的招标采购、产品性能与技术标准等的监管溯源、行业/企业高质量发展的溯源、产业金融服务等相关工作，提供可信的技术支撑和相关技术标准的立项发布支持。
组长：何小龙 国家工业信息安全发展研究中心
副组长：
赵琨 国家卫健委卫生技术综合评估中心
应亚珍 国家医疗保障研究院
专家组（排名不分先后）：
工作目标：对进口和国产医学装备（医疗器械）开展科学论证，构建一套严谨的、科学的和完整的技术手段，通过对中外产品及其重要的部套件、零部件、原材料、耗材等的属性进行可信标识，实现对医学装备（医疗器械）国产化率的统计计算，并对国产和进口医学装备（医疗器械）的性能和技术指标体系进行比较分析，为安全有序提升国产化率、积极引导跨国企业参与国产化进程，精准扶持国产化企业等提供技术支撑，助力实现国家“十四五”时期医疗装备产业发展目标。同时，也为医疗器械行业的配套政策制定、公立医疗单位的招标采购、产品性能与技术标准等的监管溯源、行业/企业高质量发展的溯源、产业金融服务等相关工作，提供可信的技术支撑和相关技术标准的立项发布支持。
现对医疗器械行业数字化转型评估专家组成员予以公示。
中国医疗器械行业协会
2022年7月21日
2022年7月21日
医疗器械行业数字化转型评估专家组
组长：何小龙 国家工业信息安全发展研究中心
副组长：
赵琨 国家卫健委卫生技术综合评估中心
应亚珍 国家医疗保障研究院
专家组（排名不分先后）：
马冬妍 国家工业信息安全发展研究中心
刘克军 国家卫生健康委卫生发展研究中心
陈英耀 上海复旦大学公共卫生学院
杨建龙 中国医学装备协会
贾方红 北京卫生经济学会
许锋 北京大学第三医院
张群 北京医院
郑焜 浙江大学医学院附属儿童医院
李斌 上海交通大学附属第六人民医院
宣建伟 中山大学医药经济研究所
陶立波 北京大学医学部卫生政策与技术评估中心
江滨 北京大学公共政策研究中心
樊铂 天津医疗器械质检中心
郭武栋 国家医疗保障研究院
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