中国医疗器械行业协会 - 第17届医疗器械产业技术创新服务论坛（三轮）

        主办单位：
        中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会
        国家医疗器械产业技术创新战略联盟
        国药励展展览有限公司
        协办单位：
        苏州医疗器械创新服务中心
        天津医疗器械创新服务中心
        上海先进医疗器械创新服务中心
        支持单位：
        广东省药品监督管理局
        广东省药品监督管理局审评认证中心
        SGS通标标准技术服务有限公司
        广州无境创新科技有限公司
        北京信然宜诚医疗科技有限公司
        HSML律师事务所
        媒体支持：
        《中国医疗器械信息》杂志
        医疗器械创新网
        会议时间：2021年10月15日
        会议地点：深圳国际会展中心 14A会议室
        参会形式：凭报名回执免费入场

        拟定日程

        13:00-13:15   领导致辞

13:15-14:00

演讲题目：医疗器械创新优先服务政策
演讲单位：广东省药品监督管理局

演讲嘉宾：黄秀义

        2004年毕业于四川大学，生物医学工程硕士。现任广东省药品监督管理局行政许可处副处长，主要从事医疗器械注册、分类、生产许可管理工作。历经省局审评认证中心、省局医疗器械注册处审评审批工作。

        14:00-14:45
        演讲题目：构建融合的医疗器械质量管理体系
        演讲单位：SGS通标标准技术服务有限公司

演讲嘉宾：邱宝生

        SGS欧盟CE / ISO13485 主任审核员（产品认证及体系认证等认可的法规符合性审核），SGS医疗器械实验室资深法规专家及高级项目经理。具备有源及无源产品审核资质，十余年医疗行业测试及审核经验，在系统设计、过程确认、临床评估、无菌相关过程及生物兼容方面经验丰富。曾为多家医疗器械公司提供内外部培训服务。

        14:45-15:00
        演讲题目：带量采购背景下高值-骨科端到端智慧供应链建设探讨
        演讲单位：广州无境创新科技有限公司

演讲嘉宾：沈国健

        广州无境创新科技有限公司总经理、解决方案专家

        15:00-15:30
        演讲题目：医疗器械临床管理办法解读
        演讲单位：北京信然宜诚医疗科技有限公司

演讲嘉宾：王红艳

        公司创立者，注册法规事务总监。中科院心理所医学与心理健康专业研究生。参与制定多项产品注册技术指导原则，参与医疗器械行业协会与药监部门的沟通，领导团队为多家国内外优秀企业服务。

        15:30-16:00
        演讲题目：创新医疗器械技术审评要点
        演讲单位：广东省药品监督管理局审评认证中心

演讲嘉宾：张龚敏

        广东省药品监督管理局审评认证中心审评员广东省医疗器械检查员医疗器械高级工程师中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会标准化技术委员会委员。从事质量监督检验和技术审评工作多年，现主要负责广东省医疗器械技术审评、复核和现场检查工作，多次主持和参与国家药品监督管理局、广东省药品监督管理局指导原则的编写，指导和参与编写多项国家标准和团体标准。

        16:00-16:30
        演讲题目：创新型企业医疗器械知识产权布局策略
        演讲单位：HSML律师事务所

演讲嘉宾：须敏

        HSML律所合伙人，国际商务与法律服务部总经理，中美知识产权界学术研究创始人之一,高等教育和当地非营利组织和慈善机构的长期支持者。复旦大学电子工程本科，美国明尼苏达大学电子工程及计算机双硕士，美国威廉姆斯法学院法学博士双学位。曾就任于阿里巴巴和美国多家律所，具有30年以上知识产权和专利经验。自2014年起担任阿里巴巴首席专利和技术顾问，帮助推动业务的创新和创造力，并将颠覆性和前瞻性的技术集成到有价值的和可持续的业务战略中。

        报名联系人和联系方式：
        韩雨轩      13653893987         xinranhyx@xinranmed.com
        裴晓辉     13552357068          peixh@camdi.org

请于2021年10月12日前扫描下方二维码报名

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第17届医疗器械产业技术创新服务论坛（三轮）

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