北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(器械标管中心),器审中心,北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心: ……
人工智能医疗器械创新合作平台(以下简称“平台”)2022年第一次管理委员会会议于4月8日在线上召开。会议 ……
为进一步规范新型冠状病毒相关检测试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒(2019-nCo ……
美国食品药品监督管理局时隔16年第三次修订医疗器械软件申报指南,于2021年11月发布了医疗器械软件功能 ……
各相关单位: 《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)(以下简称《生产办法》)已经发 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……
为有序推进海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用试点工作,促进海南博鳌乐城国际医疗旅 ……
器械标管中心、器审中心: 为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新,推动医疗器械产业高质量发展,结合产 ……
北京市药品监督管理局关于印发《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)》的通知各相关单位,各相关企业: 为深入贯彻落实国家药品监督管理局 ……
各有关单位: 根据《国家标准化管理委员会关于加强国家标准验证点建设的指导意见》(国标委发[2022]11号)和《国家标准化管理委员会关于印发〈国家标准验证 ……