各有关单位： 为贯彻落实国家药监局《关于实施<体外诊断试剂分类目录>有关事项的通告》（2024 ……
6月27日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求 ……
为服务国家服务业扩大开放综合示范区和中国（北京）自由贸易试验区（以下简称“两区”）建设，贯彻落实《支持北 ……
来源：上海市药品监督管理局……
各市市场监督管理局、行政审批服务局：《山东省医疗器械经营条件若干细化规定（试行）》已经省药监局党组会议研究通过，现印发给你们，请遵照执行。已取得医疗器械经营许可或者办理经营备案的企业，应当在2025年 ……
2024年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口第三 ……
为切实加强对全市医疗器械注册人、进口医疗器械代理人不良事件监测工作的监督管理，督促医疗器械注册人和进口医 ……
北京市创新、优先及人工智能医疗器械产品名单（数据更新至2024年6月18日）国家药监局批准注册的本市第三类创新医疗器械产品序号时间企业名称产品名称注册证号12015年博尔诚（北京）科技有限公司Sept ……
各相关单位： 为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
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