为深入贯彻党的十九大关于全面建立中国特色医疗保障制度的决策部署,加快形成与医疗保障改革相衔接、有利于制度 ……
《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行,为规范北京市医疗器械行政处罚自由裁量权的行使和法规的 ……
关于征求《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 我中心结合 ……
国科办社〔2021〕57号各有关单位: 按照《国家临床医学研究中心五年(2017-2021年)发展规划》( ……
国卫办医函〔2021〕301号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为贯彻落实十九届五中全会 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直 ……
为规范医疗器械注册证信息,进一步降低注册证及附件载明信息的错误率,提高技术审评的质量和效率,我中心经研究 ……
医保发〔2021〕31号各省、自治区、直辖市人民政府,新疆生产建设兵团,军队各有关单位: 为贯彻落实《中共 ……
各有关单位: 为进一步规范人工智能医疗器械生存周期过程质控要求和注册申报资料要求,并统一审评要求,我中心基 ……
为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检工作规定(征求意 ……