YY0307-2022《激光治疗设备掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业 ……
沪药监通告〔2022〕10号《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号,以下简称“《生产办法》”)《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号,以下简称“《经营办法》 ……
1.问:有关医疗医疗器械唯一标识的法规有哪些?答:(1)《医疗器械监督管理条例》第三十八条:国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯,具体办法由国务院药品监督管理部门 ……
关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第20号) ……
有关单位:为深入服务本市生物医药产业高质量创新发展,尽快提升上海市生物医药产品注册指导服务工作站的服务能级,进一步延伸医疗器械审评审批服务范围,实现对企业的个性化服务与精准扶持,特制定《上海市生物医药 ……
各有关单位:根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关工作的总体部署,按照国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项组织管理的相关要求,现将新型冠状病毒药物研发应急项目申报 ……
为激发全社会标准化创新活力,市场监管总局日前印发通知,启动2022年中国标准创新贡献奖评选工作。 ……
为扎实履行医疗器械审评职能职责,提升医疗器械审评工作的科学化、专业化水平,近日,省药监局审评中心成立医疗器械专业技术委员会,并明确了工作职责与机制。技术委员会由中心分管医疗器械审评业务的相关负责人、医 ……
来源:国家药品监督管理局……
根据习近平主席在第四届中国国际进口博览会开幕式上的重要讲话精神和国务院部署,我们对《鼓励外商投资产业目录 ……