为构建科学的医疗器械监管体系,加快与国际接轨,2020年3月,我国等同转化IMDRF第三版《医疗器械安全 ……
7月12日,国家药监局召开集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会。2家冠脉支架、4家人工关节集采中选 ……
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系 ……
为加快推进高端医疗装备发展应用,工业和信息化部、国家卫生健康委联合起草了《高端医疗装备应用示范基地管理办 ……
各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《医用无 ……
来源:广东省药品监管局法规和科技处……
各有关单位: 为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅 ……
YY/T1833.1-2022《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分:术语》等18项医疗器械行业标准已 ……
优先审批程序吉林省第二类医疗器械优先审批程序(试行)来源:吉林省药品监督管理局……
来源:工信部……