近日，国家食药监局召集了包括阿里健康、京东医药、百度医药、叮当药房、康爱多、融贯电商、广州速道以及星汉博纳在内8家企业进行了闭门座谈，对《网络药品经营监督管理办法（初稿）》（以下简称《办法》）进行了讨 ……
亿欧记者统计了具有代表性的44家医疗器械公司的财报后，发现三大趋势：①体外诊断行业玩家众多，整体营收和净利均呈现双升趋势；②从上游医疗器械延伸到下游血液透析服务，产业链吻合是关键；③家用医疗器械市场， ……
据移动信息化研究中心监测的数据显示，4月份医疗健康行业投融资成功21起。移动信息化研究中心认为，医疗健康行业作为近几年备受资本市场关注的投资领域，在2017年前4个月在投资项目数量方面持续稳定，从中可 ……
2017年5月15日，全球瞩目的第77届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEFSpring2017）在 ……
近日，芯片巨头ARM开发出一种大脑芯片，该新型芯片可被植入到人的头骨中。该芯片的设计目的是为了帮助脑部和脊椎损伤的病人，其不仅可“刺激”人们执行任务，还能够接受感官反馈的信息。不过这个产品仍处于初级阶 ……
017年5月5日，历时5年，欧盟正式发布了新版的MDR（MEDICALDEVICEREGULATIONEU2017/745）法规，并于2017年5月25日正式生效。毫无疑问，新法规的重大变更，在欧盟的 ……
编者按：新版医疗器械分类目录终于要发布实施了。5月11-12日，药监总局医疗器械标管中心在北京组织召开《医疗器械分类目录》培训教材编写工作会议。会上，总局器械注册司王兰明专员表示，新版分类目录已经过分 ……
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一、全国医疗器械不良事件报告总体情况 ……
5月1日，国家食药监总局（CFDA）审定通过的YY/T0287-2017/ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准正式实施。CFDA引入ISO国际标准CFDA表示，YY/T ……
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