序号

计划编号

标准名称

第一起草单位

制/修订

1

T/CAMDI 2101

聚氨酯（PU）医疗器械中 1,4-丁二醇（BDO）残留单体的测定

中科院长春应用化学研究所

制定

2

T/CAMDI 2102

苯乙烯类热塑性弹性体制作的输注储器具中残留双环戊二烯（DCPD）的测定

中科院长春应用化学研究所

制定

3

T/CAMDI 2103

医疗器械聚砜材料的分子量及分布的测定  凝胶色谱法

中科院长春应用化学研究所

制定

4

T/CAMDI 2104

一次性使用血液透析套针导管

苏州林华医疗器械股份股份有限公司

制定

5

T/CAMDI 2105

外科植入物 大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯材料

中山大学

制定

6

T/CAMDI 2106

静脉血样采集针用橡胶止血护套

江西瑞邦实业集团有限公司

制定

7

T/CAMDI 2107

一次性使用经皮肾扩张器及附件

武汉佑康科技有限公司

制定

8

T/CAMDI 009.3

无菌医疗器械初包装洁净度 第3部分：微生物总数的估计

安庆市润宇纸塑包装有限责任公司

制定

9

T/CAMDI 009.10

无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量

安庆市润宇纸塑包装有限责任公司

修订