我单位已完成8个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2020年12月13日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及联系方式见下表。
8个注册检验用体外诊断试剂国家参考品目录
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序号 |
品种编号 |
名称 |
性质 |
联系方式 |
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1 |
340023 |
乙型肝炎病毒RNA 检测试剂国家参考品 |
新研制 |
详见说明书 |
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2 |
370049 |
百日咳杆菌核酸检测试剂国家参考品 |
新研制 |
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3 |
360044 |
杜氏肌营养不良基因突变检测国家参考品 |
新研制 |
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4 |
360045 |
人类白细胞抗原组织配型基因分型国家参考品 |
新研制 |
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5 |
360046 |
胱抑素C冰冻人血清国家标准品 |
新研制 |
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6 |
360026 |
纤维蛋白原国家标准品 |
新研制 |
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7 |
360043 |
促甲状腺激素受体抗体（刺激性抗体） |
新研制 |
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8 |
360047 |
同型半胱氨酸冰冻人血清国家标准品 |
新研制 |
体外诊断试剂检定所
2020年12月3日
来源：中国食品药品检定研究院
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