“骨企又聚枫桥寺，共话创新与发展”。2020年10月15日-17日，由中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会主办，苏州浒墅关经济技术开发区管理委员会等多家企业支持协办的“中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会第十六届年会”在苏州召开，来自全国各地数百家优秀企业代表、医疗专家齐聚一堂，共同见证年会精彩时刻。

此次年会以“创新·发展·合作·共赢”为主题，汇集国内外知名专家领导及行业企业，共同分享行业学术交流、法规注册、临床监管、招标制度、创新科技、投资动向、资本运作等热点，帮助企业了解最新行业动态和先进经验，加强业内交流讨论。进一步发挥中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会推动外科植入物行业在国内外医疗器械产业发展，保障使用外科植入物安全性和有效性，以期规范行业行为，指导行业发展。国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心刘斌主任、中国医疗器械行业总协会副会长钱福卿、苏州高新区管委会副主任周晓春、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会林志雄理事长、范涵秘书长、资深教授姚志修等嘉宾，以及百家骨科企业参加了此次年会。搭建企业与医院、机构、平台之间的合作桥梁，踏实走好骨科行业发展道路。

不负使命，牢记社会责任感

范涵秘书长主持开幕式

开幕式上范涵秘书长致主持开场并隆重介绍到场参会嘉宾及领导，林志雄理事长对与会嘉宾领导致欢迎词并回顾了2019年及2020年上半年骨科行业市场发展工作报告，展望2021年期望与目标。苏州高新区管委会副主任周晓春说：“作为苏州高新区我们努力打造医疗服务平台，为全国医疗企业通过全方位服务，共同推动特色、创新、独特平台。”中国医疗器械行业协会副会长钱福卿对专委会一年多所创业绩表示肯定，勉励专委会在林志雄理事长的指导下目标明确团结一致，克服疫情困难，紧贴创新、创造、研发、服务理念，实现专委会核心价值。

林志雄理事长致欢迎词

苏州高新区管委会副主任周晓春致辞

总协会副会长钱福卿致辞

2019年中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会在林志雄理事长决策领导下，曾多次拜访天津市医疗器械质量监督检验中心，就企业在产品标准和法规执行中存在的共性问题的解决方案和沟通渠道进行深入交流。积极配合国家药监局医疗器械技术审评中心、国家药监局医疗器械标准管理中心共同举办研讨会，围绕骨科强制性标准的执行问题，骨科材料重复验证，团标制定，带量采购等问题展开探讨。并多次与国家医疗器械审评中心部门沟通，争取建立外科植入物专委会与监管部门沟通机制平台，为了解扶持行业发展创建有利途径。此外，林志雄理事长还带领专委会成立试点协作工作小组，协调解决专项工作中的重大问题，开展专项会议，深入了解骨科企业真实需求。针对招标工作，拜访各省市重点医保局招采部门，沟通了解国家招标政策方向，递交骨科企业反应的关于国家带量采购等共同性问题函，取得了很大成功和突破。组织搭建政府与企业沟通机制平台，解读行业法律法规、行业发展趋势。积极开展各项活动，增加会员凝聚力的同时有针对性和细致化解决各项问题。并在2020年疫情期间果断采取应对措施做出转型调整，履行社会责任。

国家药品监督局医疗器械技术审评中心刘斌

2020年是个特殊年，新冠肺炎疫情的袭来对中国经济造成了深刻的影响，各行各业营收大幅下滑，尤其对中小型企业更是一场致命灾难，延迟复工、无法正常营业、利润降低令企业陷入焦虑。骨科行业亦受到波及，问诊次数减少、医疗器械订单量下滑、手术计划推迟等令骨科企业不得不对业绩整体影响进行评估，因形势所迫做出转型调整。受疫情推动，线上问诊、线上医疗、线上教育等得到更好的应用和发展。疫情带来的不仅是挑战还有机遇，而这些变化可能会影响到行业未来发展趋势和竞争格局。同时，为了扭转疫情所造成的窘迫局势，在疫情危难关头中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会挺身而出，在疫情期间带领骨科企业走出一片蓝天，经费筹备上另辟蹊径确保会员企业安稳生存生产，加强线上沟通倾听企业需求精准帮扶，与全体骨科人共渡抗“疫”难关。此外，专委会还积极号召各骨科企业履行社会责任，鼓励支持各企业通过各种渠道为疫情前线捐赠医疗物资，得到大多企业单位积极响应，纷纷组织分批次驰援武汉疫情重灾区，奋不顾身，舍己为国。

总结往年业绩，展望未来发展。林志雄理事长对2021年做出了期望与目标规划，通过深入开展工作，全心全意提供优质服务。坚持“稳中求进”工作基调，加强行业信息化建设、资源整合、答疑解惑，大力拓展骨科企业间沟通交流，提高行业影响力和凝聚力。推动与行业监管部门沟通机制的建立，发挥专委会在企业与监管部门之间的桥梁作用，促进行业健康良性的可持续发展。

大牌云集，深度探讨行业要点对策

经钱福卿副会长、苏州新区领导、林志雄理事长、范涵秘书长等人倾情致辞并携手启动开幕仪式后，迎来本次年会精彩纷呈的演讲分享环节。

参会嘉宾及骨科企业一行专心听取了由天津检测所董双鹏带来的“外科植入物大数据及其应用”主题演讲；随后，江苏省药品监督管理局医疗器械生产监管处张兴华围绕“江苏省医疗器械注册人试点工作”进行了细致介绍；四川生物材料和制品检验中心梁洁就“创新医疗器械临床前生物相容性评价的要点和对策”展开话题演讲；上海大学华子恺则带来了“人工关节中长期安全性论证方法与生物摩擦学的相关问题研究”；BSI英标管理体系认证计利方通过专业角度就“欧盟MDR下CE认证技术文件要求和经验分享”进行剖析阐述。此外，多家企业、监管机构、评审中心、学校代表，分别展开产业动态报告和专业解决方案讨论。贝恩全球咨询公司孙超就“医疗器械企业如何应对快速变化的外部环境”分享了看法和建议；国投创新投资管理有限公司陆海对“医疗器械领域关注热点分享”进行了系统解读；中国传媒大学王良兰带领大家深入探讨“危机管理”；国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心刘斌主任对“外科植入物注册评审新要求及核心重点”给予了重点分析和阐述；园区领导也带来“苏州新区扶持政策与孵化介绍”；泰格捷通临床事业部李伟则以“同品种医疗器械临床数据”进行临床评价经验分享；斯达拉格刘新携“骨科植入物的先进制造解决方案”展开技术细节探讨。随后参会会员进行了问题与意见建议汇总，知名专家也在会中分享了先进的临床技术和最新手术经验，令嘉宾领导们获益匪浅。对行业动态、相关政策法规、审评检测及重点关注的热点问题都有了一定的了解，对行业发展动向，最新临床应用和产品设计也有了更深的认识。

天津检测所董双鹏演讲

骨科精英汇聚，诠释民族品牌实力

此次年会精彩纷呈，深入探讨专业指点和优质医疗服务下骨科行业前进方向。促进和推动行业内沟通交流，积累手术经验获知最新临床应用。会议现场，多家国内知名品牌生产厂商携产品亮相展区，展现骨关节行业风采，积极展示国内先进技术水平，向业内诠释民族品牌实力。经过一天高效的畅谈，17日企业家还将实地参观高科技企业园区，第十六届中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会年会接近尾声。林志雄理事长致闭幕词，并郑重承诺，2021年专委会将继续贯彻国家医疗器械行业发展战略，不断采纳意见建议，共同推动医疗器械行业的健康快速发展。大力拓展和吸引更多新企业加入到专委会中来，为更多行业企业做好优质服务，通过骨科企业共同的努力打造成为一个值得信赖、有效和有影响力的团体，共谋骨科领域大事业。

参会代表

来源：今日头条  曲钦钢