各有关单位：
        为进一步提升医疗器械注册技术审评工作质量和效率，加强对医疗器械注册技术审查指导原则（以下简称“指导原则”）制修订工作的规范化管理，完善指导原则体系建设，统筹规划指导原则制修订工作进展，根据《医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范》（药监办〔2018〕13号），结合行业发展现状及审评工作实际需要，器审中心拟于近期启动2021年度医疗器械注册技术审查指导原则编制计划立项工作，现面向社会征集有关指导原则制修订立项的意见和建议。
        征集主要内容为：
        1、医疗器械注册技术审查指导原则制定工作立项建议。（附件1）
        2、已发布医疗器械注册技术审查指导原则修订工作立项建议。（附件2）
        请各单位结合已发布指导原则现状和实际工作需求，填写意见反馈表并以电子邮件形式于10月25日前反馈至我中心。

        联系人：褚明磊，塔娜
        电子邮箱：chuml@cmde.org.cn ，tana@cmde.org.cn

        附件：1.医疗器械注册技术审查指导原则制定建议表（下载）
                  2.医疗器械注册技术审查指导原则修订建议表（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年9月14日

来源：CMDE