为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》，现予发布。
        特此通告。

        附件：无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则

国家药监局
2019年9月23日

国家药品监督管理局2019年第70号通告附件.doc

来源：国家药品监督管理局