中国医疗器械行业协会 - 转发关于《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求》等多项标准征求意见的通知

转发关于《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求》等多项标准征求意见的通知

2019-08-12

转发关于《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求》等7项标准征求意见的通知

文档附件:

附件1:《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求》征求意见稿.pdf
附件2:《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求》编制说明.pdf
附件3:《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定》征求意见稿.pdf
附件4:《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定》编制说明.pdf
附件5:《全膝关节假体约束度评价的标准测试方法》征求意见稿.pdf
附件6:《全膝关节假体约束度评价的标准测试方法》编制说明.pdf
附件7:《外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面》征求意见稿.pdf
附件8:《外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面》编制说明.pdf
附件9:《单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法》征求意见稿.pdf
附件10:《单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法》编制说明.pdf
附件11:《金属U型钉力学性能试验方法》征求意见稿.pdf
附件12:《金属U型钉力学性能试验方法》编制说明.pdf
附件13:《骨科外固定支架力学性能测试方法》征求意见稿.pdf
附件14:《骨科外固定支架力学性能测试方法》编制说明.pdf
附件15:《医疗器械标准征求意见反馈表》.doc

转发关于《外科植入物的取出与分析第1部分取出与处理》等6项标准征求意见的通知

文档附件:

附件1:《外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理》征求意见稿.pdf
附件2:《外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理》编制说明.pdf
附件3:《外科植入物的取出与分析第2部分：取出外科植入物的分析》征求意见稿.pdf
附件4:《外科植入物的取出与分析第2部分：取出外科植入物的分析》编制说明.pdf
附件5:《外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量检测》征求意见稿.pdf
附件6:《外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量检测》编制说明.pdf
附件7:《通过弯曲和自由恢复测定镍钛形状记忆合金相变温度的测试方法》征求意见稿.pdf
附件8:《通过弯曲和自由恢复测定镍钛形状记忆合金相变温度的测试方法》编制说明.pdf
附件9:《电解液中电偶腐蚀试验的标准指南》征求意见稿.pdf
附件10:《电解液中电偶腐蚀试验的标准指南》编制说明.pdf
附件11:《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》征求意见稿.pdf
附件12:《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》编制说明.pdf
附件13:《医疗器械标准征求意见反馈表》.doc

转发关于GB/T 19042.5《医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收测试与稳定性测试》国家标准立项征求意见的函

文档附件:

附件1:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收测试与稳定性测试-草案稿.docx
附件2:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收测试与稳定性测试-项目建议书.doc
附件3:意见反馈表.doc

来源：中国食品药品检定研究院

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