关于举办医疗器械注册电子申报信息系统 培训班的通知

  • 2019-07-03

各有关单位:

为推动医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS)的推广使用,做好eRPS系统的培训宣贯工作,根据国家药品监督管理局医疗器械注册管理司《关于做好医疗器械注册电子申报实施工作的通知》要求,北京市药品监督管理局委托中国医疗器械行业协会于2019年7月16日举办医疗器械注册电子申报信息系统专题培训班,现将培训有关事宜通知如下:

        一、培训对象

1.从事境内三类医疗器械及进口医疗器械研发、生产以及注册工作的相关人员(北京市企业优先)。

2.从事医疗器械监管、检测、审评等工作的相关人员。

        二、培训内容

1.医疗器械注册电子申报工作概述

2.医疗器械电子申报系统操作及使用提示

3.医疗器械电子申报系统数字认证(CA)证书管理工作

4. 医疗器械立卷审查标准介绍

5.医疗器械电子申报目录结构介绍

6. 生产企业电子申报系统使用心得交流

三、培训时间及地点

时间:2019年7月16日 8:30-17:30

地点:北京市广西大厦

        四、报名方式


        (一)请各参会代表扫描下方二维码报名;

        

(二)会务费标准: 1200元/人(会员单位),1600元/人(非会员单位),理事单位免一人费用;

(三)培训期间提供自助午餐,交通及住宿自理;

(四)参会代表请凭报名回执或汇款凭证报到;

(五)为保证会议质量,本次培训限定400人,报满即止。

五、会务联系方式

人:梁岩冰

 话:010-85659462

Email:liangyb@camdi.org

 

中国医疗器械行业协会

2019年7月1日

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