转发关于对YY/T 1477.5《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分》等17项行业标准征求意见的通知

  • 2018-08-09

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附件1:《合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法》编制说明.pdf

附件2:《合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法》征求意见稿.pdf

附件3:《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分:评价止血性能的体外模型》编制说明.pdf

附件4:《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分:评价止血性能的体外模型》征求意见稿.pdf

附件5:《一次性使用医用手套 第5部分:抗化学品渗透 持续接触试验方法》编制说明.pdf

附件6:《一次性使用医用手套 第5部分:抗化学品渗透 持续接触试验方法》征求意见稿.pdf

附件7:意见反馈表.doc




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附件1:《医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定》编制说明.pdf

附件2:《医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定》征求意见稿.pdf

附件3:《医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群》编制说明.pdf

附件4:《医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群》征求意见稿.pdf

附件5:《医疗器械生物学评价 医疗器械潜在神经毒性评价试验选择指南》编制说明.pdf

附件6:《医疗器械生物学评价 医疗器械潜在神经毒性评价试验选择指南》征求意见稿.pdf

附件7:《医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验》编制说明.pdf

附件8:《医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验》征求意见稿.pdf

附件9:《医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活试验》编制说明.pdf

附件10:《医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活试验》征求意见稿.pdf

附件11:意见反馈表.doc


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附件1:《无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验》编制说明.pdf

附件2:《无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验》征求意见稿.pdf

附件3:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》编制说明.pdf

附件4:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》征求意见稿.pdf

附件5:《血管内导管 一次性无菌使用导管 第6部分:皮下植入式给药装置》编制说明.pdf

附件6:《血管内导管 一次性无菌使用导管 第6部分:皮下植入式给药装置》征求意见稿.pdf

附件7:《血液、静脉药液、灌洗液加温器安全专用要求》编制说明.pdf

附件8:《血液、静脉药液、灌洗液加温器安全专用要求》征求意见稿.pdf

附件9:《一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法》编制说明.pdf

附件10:《一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法》征求意见稿.pdf

附件11:《医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件》编制说明.pdf

附件12:《医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件》征求意见稿.pdf

附件13:《医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件》编制说明.pdf

附件14:《医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件》征求意见稿.pdf

附件15:《专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器》编制说明.pdf

附件16:《专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器》征求意见稿.pdf

附件17:《专用输液器 第6部分:一次性使用输液器 刻度流量调节式》编制说明.pdf

附件18:《专用输液器 第6部分:一次性使用输液器 刻度流量调节式》征求意见稿.pdf

附件19:意见反馈表.doc

来源:中国食品药品检定研究院


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