为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外线治疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《脉搏血氧仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版）》，现予发布。
特此通告。
3.中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版）
4.脉搏血氧仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）
5.牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版）
2017年第177号通告附件1.docx
2017年第177号通告附件2.docx
2017年第177号通告附件3.docx
2017年第177号通告附件4.docx
特此通告。
附件：
1.红外线治疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）
2.医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版）3.中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版）
4.脉搏血氧仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）
5.牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版）
食品药品监管总局
2017年11月2日
2017年第177号通告附件1.docx2017年第177号通告附件2.docx2017年第177号通告附件3.docx2017年第177号通告附件4.docx
来源：CFDA
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