论坛 | 第八届中国医疗器械监督管理国际论坛

  • 2017-07-26



邀请函

为宣传中国医疗器械监督管理法规政策,加强国际医疗器械监管法规和技术规范的交流,促进各国医疗器械评审部门之间的经验交流和相互学习借鉴,提高审评的科学性和技术水平,提高企业的遵纪守法意识,促进企业与政府以及企业间的交流,推进新技术标准和技术成果的应用,以进一步提高医疗器械的安全性和有效性,中国食品药品国际交流中心拟于2017年8月15-18日在杭州举办第八届“中国医疗器械监督管理国际论坛”。

本次活动将由国内外医疗器械监管部门,医疗器械技术审查机构,有关医疗器械法规协调的国际组织以及国内外标准化机构、医疗器械检测机构、医疗器械应用技术专家和医疗器械企业的代表进行演讲交流。

我们热忱的期盼您参加!

中国食品药品国际交流中心

2017年4月




组织机构


主办单位:

中国食品药品国际交流中心 

支持单位:

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 

协办单位:

美国先进医疗技术协会 

欧洲医学影像、电子医学与卫生信息技术行业协会 

中国医疗器械行业协会 

日本放射影像医疗系统工业协会 

欧洲医疗技术工业协会 

韩国医疗器械工业协会 

全球诊断影像、医疗信息技术与放射治疗贸易协会 

美国医学影像与技术联盟 

亚太医疗技术协会





2017CIMDR精彩日程



8月15日:全天报到


8月16日全天、8月18日下午:大会

开幕,宣传讲解新发布的《医疗器械监督管理条例》,贯彻配套的部门规章等新法规——国家食品药品监督管理总局及相关司局领导。国际医疗器械监管法规、技术手段及医疗器械标准介绍——各国医疗器械监管部门、技术机构、医疗器械标准组织、我国医疗器械监管相关技术机构。

国际医疗器械监管法规协调活动及医疗器械标准介绍——国际医疗器械监管法规论坛组织及各国医疗器械监管部门、国外有关医疗器械标准组织、我国医疗器械标准管理机构及相关分技术委员会。

8月17日全天、8月18日上午:分论坛


(新增)医疗器械标准论坛

 主要介绍体系标准,如13485标准,和通用产品标准,如医用电器标准、电磁相容相标准、生物相容性标准等内容。 

(新增)医疗器械风险管理与不良事件监测论坛 

❀唯一器械标识与全球医疗器械命名法论坛

❀医疗器械创新技术与产品论坛

❀医疗器械临床试验论坛

❀骨科、齿科及手术器械论坛

❀体外诊断器械论坛

❀药械组合产品论坛

❀医用影像类器械论坛

❀医用高分子产品、耗材及其他相关器械产品论坛

❀心脑系统器械论坛

❀光学及眼科器械论坛

❀医疗器械生物学评价论坛




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论坛秘书处


地    址:中国•北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际中心B座写字楼1106室

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