2017年7月12日，国家食品药品监督管理总局发布关于《肠道病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》（征求意见稿）等内容的征求意见通知，详情如下：

关于《口腔颌面曲面体层X射线机注册技术审查指导原则》公开征求意见的通知

        根据国家食品药品监督管理总局2017年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《口腔颌面曲面体层X射线机注册技术审查指导原则》，经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
        如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2017年8月13日前将该表发至我中心审评一部联系人电子邮箱。
        联系人：张庆、张宇晶
        电话：010-86452607
        电子邮箱：zhangqing@cmde.org.cn

        附件：

        1.口腔颌面曲面体层X射线机注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
        2.反馈意见表（下载）

关于《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂技术审查指导原则》

（征求意见稿）公开征求意见的通知

各有关单位：
        根据我中心“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织编写了《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2017年8月11日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
        联系方式：
        联系人：刘容枝、方丽
        电 话：010-86452874、010-86452878
        电子邮箱：liurz@cmde.org.cn
        通信地址：北京市海淀区西外太平庄55号（知识产权出版社大厦）五层审评六部。
       

        附件：

        1. 《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）（下载）
        2. 意见征集表（下载）

关于《肠道病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

各有关单位：
        根据我中心“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织编写了《肠道病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2017年8月15日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
        联系方式：
        联系人：徐超
        电 话：010-86452597；010-86452867
        电子邮箱：xuchao@cmde.org.cn
        通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼五层审评六部
       

        附件：

        1. 《肠道病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》（征求意见稿）(下载)
        2. 意见征集表(下载)

来源：CMDE