关于《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂注册技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知

  • 2017-07-07
各有关单位:
        根据我中心“2015~2017年指导原则制定计划”的任务安排,我中心组织编写了《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂注册技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2017年8月10日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
        联系方式:
        联系人:吴传松、李红然
        电 话:010-86452872、010-86452592
        电子邮箱:wucs@cmde.org.cn;lihr@cmde.org.cn。
        通信地址:北京市海淀区西外太平庄55号五层审评六部

        附件:

        1.丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)

        2. 意见征集表(下载)


国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2017年7月6日


来源:CMDE

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