朱丹 德国莱茵TÜV医疗器械部门大中华区无源审核组组长

材料学硕士，多年外企医疗器械研发和质量管理经验，MDD，EN ISO 13485以及ISO 13485 under CMDCAS主任审核员。

刘波  SGS中港区医疗器械认证经理     

日本岐阜大学医学部生物化学博士，曾在日本医疗器械企业工作。2000年起从事医疗器械ISO 13485，ISO 13485 CMDCAS， J-PAL和MDD认证审核，具有丰富的认证和培训经验,，对ISO 13485标准和欧盟, 美国, 加拿大及日本的医疗器械法规具有深度的掌握和理解。

齐勒先生Mr. Klaus-Dieter Ziel  德国迈德赛MEDCERT GmbH 总经理

生物工程硕士，具有十多年医疗制造企业产品研发与管理经验，曾就职于 Johnson & Johnson and 3 M Medical； 具有二十多年的从事医疗产品认证经验，自1993年创立了MEDCERT GmbH至今。

洪晓鸣 上海海河商务咨询公司总经理

生物化学工程硕士和整合市场营销硕士，上海海河商务咨询有限公司创始人、总裁，威海德生技术检测有限公司创始人，中国食品药品监督管理局高级研修学院客座教授。从事医疗器械法规和质量管理体系咨询服务10余年，精通欧盟、美国、中国及巴西等国的医疗器械注册认证以、质量管理体系及测试要求。

David Thaler 德国MedNet总经理

医疗器械行业30年以上从业经验，德国MedNet（欧盟销售和市场机构）总经理，1993年医疗器械指令发布时就提供欧盟授权代表服务。