2009年9月14日，中国医疗器械产业技术创新战略联盟第一次联盟成员全体会议在北京永兴花园饭店正式召开。科技部社会发展科技司杨哲副司长、中国工程院俞梦孙院士、科技部社会发展科技司张兆丰副处长、中国医疗器械产业技术创新战略联盟姜峰理事长、中国医疗器械产业技术创新战略联盟专家委员会副主任樊瑜波为大会致辞，国家食品药品监督管理局王兰明稽查专员、卫生部科教司陈旭利处长、总后卫生部科训局程旭东局长、中国生物技术发展中心敖翼副处长等领导出席了会议。

       科技部社会发展科技司杨哲副司长为大会致辞

       医疗器械产业的发展是经济发展的重要部分，对国家的医药卫生工作起到了很大推动作用。目前我国医疗产业还缺乏一些必要的诊断、治疗技术手段，很多医疗装备产品还是以国外进口为主，国内研发水平还不太高。这迫切需要我们围绕建设创新国家的整体目标，做好“十二五”医疗器械创新规划的目标而努力。中国医疗器械产业技术创新战略联盟将以科学发展观为统领，强化宏观统筹，以机制、创新为动力，紧密围绕国家医药卫生工作的实际临床需求来开展工作。力争开展一些标准制订工作，提高基层医疗装备配置水平，为基层医疗卫生机构推荐一些国家自主研发的成果及产品，开展自主研究，使医疗器械产业技术创新发展更具活力。

     中国工程院俞梦孙院士讲话

     “产业技术创新战略联盟”连接了产、学、研三大部分，将更有利于创新性工作的开展。创新的重点，从医疗角度来说，主要包括对整个医疗器械产业有重大作用的产品，当前以影像装备为主；同时，要大力发展基层卫生机构所需要的医疗仪器，这也是目前跨国企业主要盯住的一大块市场；再次，医疗器械将为医学的变革做出非常重要的贡献，未来的医疗将从目前以疾病为中心的治疗转化到强调以预防为主，强调以人的健康为中心的预防上，医疗器械所发生的作用将超过药品的作用。

                          
                                                              医疗器械产业“十二五”科技发展思路

         科技部社会发展科技司张兆丰副处长向到会代表介绍了医疗器械产业“十二五”科技发展思路，他从战略需求和发展思路两大方面做了报告。目前我国医疗器械产业具有需求迫切、市场庞大、竞争激烈及创新活跃4大基本形势，主要存在技术产品落后、创新链条脱节和研发能力薄弱的问题。在国家中长期科学和技术发展规划纲要中明确将大型医疗器械、小型诊疗和移动式医疗服务装备、新型治疗和常规诊疗设备、数字化医疗技术、个体化医疗工程技术及设备及新型生物医用材料纳入其中。明确自主创新、重点跨越、支撑发展和引领未来的发展方针，以提高企业技术研发能力为核心、以医疗卫生体制改革为契机、以大中型医疗器械产品和适宜产品的综合开发为重点，以重大产品为目标的发展思路。力争攻克一批关键技术和核心部件；创制一批临床急需的新型诊断、治疗、检测、急救医疗设备；培育一批学科带头人、建立一批产学研、医工贸紧密联合、人才与技术密集的创新平台和基地；扶持一批创新型医疗设备高技术企业，显著提升我国医疗器械产业的国际竞争力。

                            
                                                                                           联盟总体工作进展

        姜峰理事长向大家介绍了目前联盟工作的总体进展。2008年科技部会同中国医疗器械行业协会、中国生物医学工程分会、中国仪器仪表学会、中国康复器具协会、中国社区卫生协会和医疗器械企业代表对我国医疗器械行业发展现状进行了广泛调研。2009年初，科技部万钢部长发表讲话要求各行业应对当前金融危机并专门会同中国医疗器械行业协会召开《医疗器械领域科技应对金融危机专家座谈会》。由此拉开了行业内企业代表及专家起草分领域战略发展规划、医疗器械产业联盟章程和协议的序幕。2009年5月，科技部领导和发起单位在北京召开联盟启动工作准备会议，原则上通过了《中国医疗器械产业技术创新战略联盟章程（草案）》和《中国医疗器械产业技术创新战略联盟成员资格审定办法（草案）》，同年6月，《中国医疗器械产业技术创新战略联盟成立大会》正式召开，会议通过首届理事会理事长由中国医疗器械行业协会姜峰会长担任，成立了由俞梦孙院士牵头的专家委员会。随后，康复辅具产业、医学影像产业、急救手术设备、眼科和视光医疗器械产业、临床检验产业等子联盟相继成立。

                            
                                                                                联盟专家委员会工作报告

       中国医疗器械产业技术创新战略联盟专家委员会副主任樊瑜波介绍了联盟专家委员会的工作情况。按照产品领域规划，专家委员会目前分为综合战略、无源医疗器械及康复辅具、医用电子及医学信息、医学成像4个组，分别负责对应的产品领域。实行专家牵头制，为4个组分别任命组长及副组长，便于专家组分组开展各产品领域和技术领域的规划工作。

急救与手术医疗器械子联盟工作报告

       急救与手术医疗器械产业技术创新联盟由国内先进生产企业、高校及科研院所、医院及具有专业设计制造能力的供应商组成，突出产学研医相结合，突出军民两用技术融合，将航天技术与医疗器械技术相结合，将军事医疗装备技术与地方医疗装备技术相结合。

      以中国航天二院为子联盟依托单位，2009年7月10日召开了急救与手术医疗器械子联盟成立大会。会议讨论了急救与手术医疗器械子联盟章程，并成立以20个成员单位组成的理事会。目前主要开展申报《基层检查、急救及手术医疗器械开发》课题、编写分领域医疗器械发展报告、起草急救与手术器械产品配置指南、开展临床对接工作、组织申报联盟技术开发项目等工作。

医学影像子联盟工作报告
    
      在科技部相关领导指导下，由国内医学影像领域的企业、科研院所和著名医院共同发起，于2009年7月医学影像联盟成立大会通过了子联盟章程，达成了高端化、术中化、专门化和小型化的工作目标。该联盟将建立医学影像医疗器械领域各方面信息汇集和战略研究的长效机制，解决信息资源分散、信息收集途径不畅，规划不够系统全面等问题，形成对医学影像领域产业发展方向的统一指导。在创新推进方面实现创新资源的高度聚集和创新环节的有效衔接；在产业推进方面加强对产业发展态势的宏观分析、产业服务平台建设以及相关政策研究；在应用推进方面提高国产影像类医疗器械在我国医疗单位中的配置比例，以此带动我国影像医疗器械产业的发展。

激光医疗器械产业技术创新战略联盟工作报告

      该联盟形成了以企业为主体，围绕产业技术创新；集聚创新资源，开展可持续的产学研合作；开展产业发展战略研究及政策研究；构建产业发展共性技术平台、突破产业关键技术瓶颈，开发前沿创新技术；制定或参与制定国家以及国际标准及增强自主创新能力和国际竞争力的宗旨。构建了医疗激光器关键技术研发平台、激光医疗设备系统集成研发平台和激光医疗设备临床研究平台3大共性技术研发平台的任务。通过加强联盟组织和机制建设，调动积极性，发挥综合优势；通过国家支持，加强激光医疗器械创新平台建设及成立激光医疗设备租赁公司，加强市场推广力度等措施来保障医用红外波段系列固体激光器及成套医疗设备、医用308nm准分子激光器及成套医疗设备、系列半导体激光器及治疗仪和全固态红绿黄光激光器及医疗设备4大公关方向的顺利开展。

康复辅具产业技术创新战略联盟工作报告

        在“中国医疗器械产业技术创新战略联盟”的指导和监督下，2009年7月，18家康复辅具领域的“产、学、研、医”单位在京召开了“康复辅具产业技术创新战略联盟”成立大会，以促进产业技术创新为目的，整合本领域的各类技术创新资源，建立以创新驱动发展，“产、学、研、用”紧密结合的新机制。目前主要的工作是通过技术创新和产业推动，占领康复辅具领域技术基础研究和产品研发产业化两个制高点。

临床检验子联盟工作报告

       2009年9月12日，临床检验子联盟成立大会在京召开。会议讨论了子联盟章程、组织运行机制、项目管理和资金管理办法等措施，确立了联盟发展的步骤和阶段，前期工作将以生化检验领域为突破口，逐步发展成员单位，并扩展到血液分析、免疫分析等其他临床检验领域。在开展前期项目的同时，积极联络行业和领域内优势单位，争取在1年时间内，迅速开展临床检验其他领域的工作。

眼科和视光医疗器械子联盟工作报告

       由温州医学院眼视光研究院、首都医科大学北京同仁医院、苏州六六视觉科技有限公司及北京大学等23家企业、科研院所、高等院校和医疗单位发起于2009年8月2日正式成立了眼科和视光医疗器械子联盟。联盟以推动产业技术创新为核心任务，确定了近期的主要工作任务：提出若干可行的研发项目并进行深入论证，包括共性关键技术和重点产品；初步完成基层医疗机构国产优势医疗器械产品的推荐，并进一步补充、完善；组织完成申请表格填写并汇总，现在23家发起单位的申请手续已基本完成；组织开展眼科和视光领域技术和产品规划报告，完善领域发展报告；进一步吸收国内眼科和视光医疗器械行业、产业的其他代表性单位入盟，近期已有6家企业积极提出入盟申请。

       此次会议邀请了中国科学技术发展战略研究院研究员从技术路线图的基本概念、国内外技术路线图的实践和科技规划与技术路线图3大方面以技术路线图制定方法为题为参会代表进行了报告。同时邀请专家以康复辅具技术路线图设计案例进行了介绍并围绕TRIZ（发明问题解决理论）进行了介绍和培训。

       会议最后，联盟理事长姜峰博士向大家介绍了当前急需完成的各项工作：欢迎各单位向联盟多提建议，献计献策；请与会代表尽快返回对“发起人协议”、“联盟章程”、“管理文件”的意见；各子联盟要加强行动，加强分领域创新工作的组织；解决好子联盟如何创新的问题；联盟将不定期做交流和培训。近期将组织开展联盟项目的申报工作，请各单位关注网站信息。未来联盟将牵头做医疗器械产业的“十二五”规划，也需要各联盟成员的积极配合。呼吁与会代表单位有付出精神，有公益心，善于捕捉机会，利用好联盟将各科研机构、企业、专家搭建在同一平台上交流的机会。