各有关单位：

         随着全球医疗器械产业的快速发展，医疗器械产业迎来前所未有的发展机遇。目前国内部分医疗器械的功能和可靠性已经达到国外同类产品水平，在国际市场上具有明显的价格优势和竞争力。

        为帮助中国医疗器械企业了解国内及其它主要国家和地区的医疗器械法规，快速、高效完成产品注册，早日在国内及国际市场上市，促进中国医疗器械产品出口，并通过直接参与国际竞争，提高中国医疗器械的技术水平、产品质量和市场竞争能力，中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟与国药励展展览有限责任公司将于2013年11月4日在第70届中国国际医疗器械（秋季）博览会上举办《第七届中国医疗器械国际化法规论坛》。论坛免费入场，凭报名回执发放会议资料。

        论坛内容包括医疗器械注册技术审评中常见问题，医疗器械注册法规及流程介绍，医疗器械生物相容性要求及产品检测，医疗器械临床法规对比，临床试验设计要求 ，临床试验的操作难点及经验分享， OEM生产商在美国与加拿大注册对比 ，IEC 60601-1-2医用电磁兼容测试第四版新要求。

        本次论坛将对中国医疗器械企业充分了解本国及其它国家和地区的医疗器械注册法规，掌握其市场准入途径和要求，促进医疗器械发展具有重要的作用和意义！

        论坛相关内容及联系方式见附件。

附件 ：    1．第七届中国医疗器械国际化法规论坛

　　　　2． 报名回执

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