各有关单位：

检验的准确性对于企业加强质量管理及控制、防范质量风险具有重要意义。2009年底，国家食品药品监督管理局印发《医疗器械生产质量管理规范（试行）》，并在无菌和植入类医疗器械实施细则和检查评定标准中对生产环境、灭菌过程控制、产品检验等提出明确要求。2010版药典的正式颁布对检验工作也提出了新的要求。为了更好地为中国医疗器械行业协会会员、医疗器械生产企业及相关单位服务，全面提高企业的检验水平，中国医疗器械行业协会定于2013年4月12日至16日举办无菌医疗器械检验员操作实务培训班。

培训以学员在教师的指导下自己动手操作为主，教师讲解、演示为辅，着重培养学员动手能力。培训内容包括初始污染菌检验、工艺用水检测、无菌检查以及方法的确认等。

有关事项详见附件。

附件一：无菌医疗器械检验员操作实务培训班通知

附件二：无菌医疗器械检验员操作实务培训班具体事项

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联 系 人：裴晓辉

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