关于公布《角膜接触镜类产品注册申报资料基本要求》的通知

  • 2010-02-22

       为了规范相关医疗器械产品的注册申报和技术审评,降低资料发补率,提高审评效率,增加审评透明度,我中心结合境内、外相关医疗器械产品注册申报资料中普遍存在的问题,形成《角膜接触镜类产品注册申报资料基本要求》。

       因《角膜接触镜类产品注册申报资料基本要求》仅是针对当前注册申报资料中常见问题的整理归纳,不是新增要求,所以没有过渡期。

       希望各注册申报单位了解上述审评要求,完善与提高相关产品注册申报资料质量。

       附件:《角膜接触镜类产品注册申报资料基本要求》


                                                                             国家食品药品监督管理局
                                                                              医疗器械技术审评中心
                                                                              二○一○年二月二十日

 

 

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