为增进中国企业对澳大利亚医疗器械行业实力的了解，进一步协助中国医疗器械企业加速走向全球市场，并加强中澳两国在医疗器械领域的交流与合作，澳大利亚贸易投资委员会（澳贸委）， 将携手八家澳大利亚医疗器械机构参展第86届中国国际医疗器械博览会（CMEF）！

同时，澳贸委将联合中国医疗器械行业协会、深圳市医疗器械行业协会，深圳市嘉里康复医学研究院等机构，于2022年11月24日上午举办“中国-澳大利亚医疗器械合作交流论坛”。论坛将进行线上直播。论坛将详细介绍澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）的监管政策及注册路径，并带来中国医疗器械企业赴澳成功案例分析以及澳大利亚医疗器械机构的分享。澳贸委诚邀您到访澳贸委展位并参与论坛线上直播！

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澳大利亚的医疗系统是全球公认最好的医疗体系之一。在2017年美国智库联邦基金（Commonwealth Fund）针对全世界发达国家的一项医疗系统排名中，澳大利亚位居第二。

从研发心脏起搏器和青霉素，到发明人工耳蜗和宫颈癌疫苗，再到发现幽门螺杆菌，澳大利亚科学家在人类医学史上留下过许多浓墨重彩的篇章，做出了重大的医学贡献。人口数量仅2500万的国家，却诞生了8位诺贝尔生理学或医学奖，孕育了超过16,000名生物医学工程专业人才。澳大利亚对于高质量医疗服务和技术的不断追求，使其在医学领域的科研水平一直处于世界前列。

澳大利亚的医疗器械和诊断行业在众多小众产品上处于全球领先地位，如3D定制钛植入物、无创血糖监测系统、睡眠呼吸暂停的持续气道正压（CPAP）设备、可长期佩戴的昼夜隐形眼镜、黑色素瘤检测设备、透皮胰岛素输送设备和睡眠障碍、神经生理学和心脏病的诊断技术等。

这些成就都源自于澳大利亚健全的监管体系、对于研发持续大量的投入，支持合作创新的良好机制，以及旺盛的市场需求。

在医疗监管方面，澳大利亚药品管理局（TGA）是澳大利亚卫生部下属机构，通过对治疗产品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）进行有效和及时的监管来保障和增强澳大利亚民众的健康，促进行业发展和产品创新，使澳大利亚的医疗器械享有国际地位。值得一提的是，澳大利亚被认为是进行临床试验的全球首选之地，不仅质量高、审批快、成本低和人种多元，而且数据得到美国药品管理局 (US FDA) 和欧洲药品管理局（EMA）认可。

为应对新冠疫情，澳大利亚药品管理局优先处理并加速审批了诸如体外诊断（IVDs）等可防治新冠疫情的医疗器械产品。2021年下半年，澳大利亚药品管理局收到654项新的临床试验开启告知，比2020年同期（585项）增长约11.8%。2020-2021财年（2020年7月1日-2021年6月30日），共有6300项医疗器械产品获批。

澳大利亚的医疗创新也受益于持续大量的研发投入，以及相应的政府配套激励措施。2019-2020年，澳大利亚政府颁布的200亿澳元的医疗研究未来基金（Medical Research Future Fund）是世界上同类基金中规模最大的一笔。同时，澳大利亚的研发税收激励计划，给予本国和外国投资者最高达43.5%研发费用的退税和补偿，鼓励医疗公司增加研发投入。

此外，澳大利亚有着严格的知识产权保护体系。基于此，澳大利亚的国内环境有利于医疗器械的研发和商业化，能够最大限度的缩短产品研发和上市时间。在此背景下，澳大利亚器械行业发展迅速，也成为了全球重要的医疗器械生产和出口国家。

作为全球前15大医疗市场，亚太地区第四大医疗市场，澳大利亚的医疗器械行业跻身全球前20，对医疗器械的市场需求较为旺盛。

据Fitch Solutions预测，2019-2024年澳大利亚医疗器械市场年复合增长率将达到4.8%，到2024年该市场价值将达到90亿澳元，主要增长领域为医疗消耗品，诊断成像，牙科，矫形和假肢，患者辅助产品等。

近年来，澳大利亚持续关注中国市场，越来越多的澳大利亚医疗器械企业开始进入中国，也带来更多的投资和合作机会。

2017年，澳大利亚科利耳集团(Cochlear)在四川成都打造科利耳人工耳蜗生产基地，这也是科利耳在海外投资建设的第一个研发生产基地。作为成立最早、全球市场份额最大的人工耳蜗研发生产企业。科利耳在中国市场的发展已有20多年历程，目前中国已成为科利耳的前三大市场和增长最快的市场。

澳大利亚优思康公司(Uscom)与富士康科技集团将整合双方在专业研发和智能制造方面的优势，在量产、质控等方面开展合作，在心血管和呼吸领域打造更多的创新医疗器械，以满足日益增长的临床无创监测需求。优思康公司的主营产品——优思康无创血流动力学监测仪，已经过二十余年临床验证，在全球发表文献超过600篇、在中国获得“国家自然科学基金”“国家重点研发计划项目” “国家临床重点专项”等多项基金项目支持。

我们期待为中澳之间的交流合作提供更多的机会和平台，为全世界的病患提供更好的疾病解决方案。