关于公开征求《胰岛素泵注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

  • 2022-10-13

各有关单位:

        根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《胰岛素泵注册审查指导原则》、《高流量呼吸治疗仪注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1、附件2),即日起在网上公开征求意见。

        如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件3),以电子邮件的形式于2022年10月24日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

        联系人:钟佑锦

        联系方式:010-86452610

        电子邮箱:zhongyj@cmde.org.cn


        附件:

        1.胰岛素泵注册审查指导原则(征求意见稿)(下载

        2.高流量呼吸治疗仪注册审查指导原则(征求意见稿)(下载

        3.意见反馈表(下载


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年10月12日




来源:CMDE

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