为做好本市医疗器械生产监督检查工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）和《国家药品监督管理局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》（药监综械管﹝2022﹞第21号）等相关法规和规范性文件，结合我市医疗器械监管工作实际，北京市药品监督管理局修订了《北京市医疗器械生产信息采集和报告规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。

        公开征集意见时间为：2022年9月9日至9月18日

        意见反馈渠道如下：

        1.电子邮件：qxscc@yjj.beijing.gov.cn，邮件主题请注明“器械监管制度反馈意见”。

        2.邮寄通讯地址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1302室，北京市药品监督管理局医疗器械生产监管处，邮编100053。

        3.电话：010-83979600

        4.传真：010-83560730

        5.登录北京市人民政府网站（http://www.beijing.gov.cn）,在“政民互动”版块下的“政策性文件意见征集”专栏中提出意见。

        附件：

        1. 《北京市医疗器械生产信息采集和报告规定（征求意见稿）》

        2. 《北京市医疗器械生产信息采集和报告规定（征求意见稿）》修订说明

        3. 《征求意见反馈表》

北京市药品监督管理局

2022年9月9日

来源：北京市药品监督管理局