各有关单位：

        根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织修订了《一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则》（2014年第6号），形成了《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。

        如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2022年10月7日前将意见反馈至联系人邮箱。

        联系人：杨晓冬  李丽玉

        电话：010-86452832　86452842

        电子邮箱：yangxd@cmde.org.cn　lily@cmde.org.cn

附件：

        1. 一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）（下载）

        2.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2022年9月1日

来源：CMDE