为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:
注：按照疫情防控要求，受理前咨询工作采用视频会议方式进行，申请人预约成功后请等待电话通知。
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时间 |
咨询部门 |
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2022年9月2日 |
审评一部、审评二部、 临床与生物统计一部 |
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2022年9月9日 |
审评三部、审评四部、 审评五部 |
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2022年9月16日 |
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 |
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2022年9月23日 |
审评一部、审评二部、 临床与生物统计一部 |
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2022年9月30日 |
审评三部、审评四部、 审评五部 |
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2022年10月14日 |
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 |
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2022年10月21日 |
审评一部、审评二部、 临床与生物统计一部 |
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2022年10月28日 |
审评三部、审评四部、 审评五部 |
受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2021年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》（2021年第6号）要求申请和办理。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年8月29日
来源：CMDE
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