为进一步规范口咽部新型冠状病毒核酸采样设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点（试行）》，现予发布。

        特此通告。

        附件：口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点（试行）（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年8月26日

来源：CMDE