各有关单位：

        依据国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）的相关要求，射频美容设备明确按照第三类医疗器械管理。为规范上述相关产品的注册申报和技术审评工作，我中心经过前期调研和研讨，形成了《射频美容设备注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），现面向社会公开征求意见。

        如有相关意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），于2022年9月18日前反馈至我中心。

        联系人：梁宏

        联系电话：010-86452646

        电子邮件：lianghong@cmde.org.cn

        附件：

        1.射频美容设备注册审查指导原则（征求意见稿）(下载)

        2.反馈意见表(下载)

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年8月26日

来源：CMDE