为进一步规范肺结节CT图像辅助检测软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

        附件：肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则（下载）

医疗器械技术审评中心 

2022年5月26日

来源：国家药品监督管理局