关于公开征求《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：
        根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》，经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
        如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2021年10月21日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。
        联系人：孔德新 赵艳红
        电话：010-86452836 86452837
        电子邮箱： kongdx@cmde.org.cnzhaoyh@cmde.org.cn

        附件：1. 一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿）（下载）
        2. 反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年9月24日

关于公开征求《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

        为进一步规范神经和心血管手术器械-刀、剪及针的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》（征求意见稿），现公开征求意见。
        请相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关意见或建议，请下载并填写附件中的《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》（征求意见稿）反馈意见表，并于2021年10月18日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
        联系人：郑照县
        电 话：010-86452680
        电子邮箱： Z13819142924@163.com

        附件: 1.《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》（征求意见稿）（下载）
        2. 反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年9月22日

来源：CMDE