中国医疗器械信息

中国医疗器械信息2018年7期

◎ 审评与监管 1 定制式医疗器械注册审评要求探讨 张世庆 孙嘉怿 刘斌 3 3D 打印定制式医用康复辅具注册审评初探 范之劲 王金武 戴尅戎 5 医疗器械安全有效基本要求清单在技术审评过
◎ 审评与监管
1 定制式医疗器械注册审评要求探讨 张世庆 孙嘉怿 刘斌
3 3D 打印定制式医用康复辅具注册审评初探 范之劲 王金武 戴尅戎
5 医疗器械安全有效基本要求清单在技术审评过程中的运用研究 陈敏 邓刚 贺伟罡 姜琳琳 袁鹏
8 基于信息共享的医用低温保存箱审评 张一 夏文龙
10 2017 年医疗器械经营企业飞行检查主要问题分析 温晶 杨志强 魏澜 尹宏文 王爱君
◎ 研究报告
14 医用输液泵质控设备IDA-1S 的测量准确性分析 张凡
17 壳聚糖妇用抗菌栓无菌检查的方法验证 孙明波 李勇 刘赞 陈文博
19 下肢康复器设计与分析 高定刚 马昕 戴志杰 黄加张 王晨
22 一种电子血压计校验装置的设计 吴天河
23 一种药物有效期到期提示报警装置的制作与应用 张蕾 王炎 胥紫瑄 洪思 张妙媛
25 PCR 实验室核酸污染监测及排除 石浩宇 刘毅 范鹏程
27 气相色谱法测定一次性使用空心纤维血液透析器中N- 甲基吡咯烷酮在模拟临床过程中溶出量 杨伟芳 李廷鑫 刘晓飞 张治凡 丁雪佳
◎ 综述
30 医用密封胶的研究进展 魏增江 孙兆霞 何泽文
33 IMDRF 医疗器械单一检查项目介绍 徐玮 田少雷 刘培英 董江萍
37 使用压缩式雾化器改进载银敷料的制备方法 吕秋兰
40 辐照灭菌:一种新的感控方法 丁东 于德洋
42 应用信息化技术提高门诊药房的管理 柳梅
◎ 临床应用
44 泌尿系统微生物检验病原菌结果分析 刘光续
46 microRNA-34a 在肺癌患者血清中的表达及可能的临床意义 赵艳争
48 全自动生化分析仪检测2 型糖尿病患者超敏C- 反应蛋白的临床意义 赵丹丹
50 新生儿在NICU 有关器械感染的研究分析 张文旻 岳欣峰
52 MRI 与减影CTA 诊断基底动脉综合症的临床价值分析 吕立樱
54 128 层螺旋CT 冠状动脉CTA 和冠状动脉造影在诊断冠心病的应用价值分析 陈亮 赵文 杨柳
56 多层螺旋CT 与X 射线检查在肺结核诊断及分型中的应用价值对比 林琳 邢勇 王晓佳
58 微血管侵犯肝细胞癌多层螺旋CT 特点 张杰 王东旭 解明 丁国旭 王余广 冯立民
61 腰椎间盘突出症并发椎管狭窄的CT 检查及诊断作用研究 苗姝慧
63 心脏彩超在诊断多病因慢性心力衰竭时的应用价值 李妍娇
65 四维彩超在中晚期妊娠筛查中的应用价值分析 隋晓春
67 阴道彩超与腹部彩超对异位妊娠的临床诊断价值分析 高阳
69 阴道三维超声诊断中隔子宫以及预测不良妊娠最终情况的临床价值 熊毅 赵妍
71 儿童肺不张纤维支气管镜下的病因诊断分析 刘淑芹
73 腹腔镜联合胆道镜治疗复发胆管结石的疗效观察 崔俊风
75 腹腔镜及开腹手术对胆囊切除后患者肠粘连的临床效果观察 杨亮
77 腹腔镜在胆囊切除中的临床应用研究 赵建
79 分析经腰腹联合途径腹腔镜手术治疗肾肿瘤的安全性及有效性 苗向阳 罗旭
81 宫腔镜治疗剖宫产术后子宫瘢痕妊娠的临床效果分析 倪银芳 刘小静 吴兴花
83 下肢骨折手术前下肢静脉超声检查的应用 兰宇
85 颈椎人工椎间盘置换术对患者生存质量和心理健康的影响 黄凯
87 带锁髓内钉治疗创伤性浮膝的效果研究 徐海涛
89 微创钢板内固定治疗创伤性尺骨骨折的疗效研究 刘大壮
91 微创手术治疗屈指肌腱狭窄性腱鞘炎的疗效观察 张盛宇
93 手术显微镜下婴幼儿泪道探通术的效果 赵昕
95 生物止血材料在妇产科手术中的运用 章沈楠
97 妇产康复治疗仪促进泌乳和子宫收缩的临床效果评价 由利
99 低频脉冲治疗仪预防产妇产后尿潴留的临床效果观察 田晓刚
101 国产无聚合物紫杉醇涂层支架和可降解聚合物雷帕霉素涂层支架治疗冠心病的效果观察 周远洋
103 高射流雾化面罩给氧与鼻导管给氧在重症患者中的应用效果研究 林琳
105 呼吸机辅助治疗小儿重症毛细支气管炎的效果研究 刘欣
107 血液透析联合血液灌流对尿毒症伴皮肤瘙痒患者的疗效观察 闫秋宇
109 双侧膀胱动脉栓塞对晚期膀胱癌患者排尿功能的影响 唐仪 方主亭
112 颌面少量萌出不全的年轻恒磨牙窝沟封闭疗效观察 冀卫敏
114 评价树脂充填前、后漂白对树脂修复体边缘微渗漏的临床影响 宋立志
◎ 设备管理
116 医疗设备维修成本控制探讨 刘明芳
117 医疗设备售后服务质量的现状分析及解决策略 黄家富
119 手术室智能服装管理系统应用探讨 方启军 吕辉
121 疾控大型仪器设备采购工作梳理与探讨 程鹄颖
123 加强精细化管理,改进设备评价方案的探讨 雷云龙
125 分析加强医疗器械管理对预防和控制医院感染的效果 王世锋
127 鲍曼不动杆菌污染腹腔镜手术器械情况调查 蔡丽
129 瓦里安23EX 医用直线加速器多叶准直器故障维修分析 方洵 陈隐
131 MRI 设备常见故障及维修分析 陈宗发
133 飞利浦iU22 超声诊断仪故障分析两例 邹晓燕
135 Maquet 呼吸机的空压机常见故障分析与处理 郑洪武
138 医用高压氧舱维护保养问题及常见故障维修 李志博
140 Evtia4 氧监测失灵故障解析 张原原
◎ CMEF 展品选介
143 2018 中国国际医疗器械(春季)博览会展品选介