2016年,北京在全国率先出台《北京市医疗器械快速审评审批办法》,市药监局通过简化优化注册审批流程、减少 ……
为切实贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医 ……
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了湖南埃普特医疗器械有限公司生产的创新产品“锚定球囊扩张导管”注册申 ……
沪药监械注〔2021〕6号各相关单位: 为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》和国务院办公厅《关于印发 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国医疗器械行业协会,有关单位: 随着 ……
一、总体情况 ……
关于征集参与编制ECMO用耗材动物试验指南工作相关企业及单位信息的通知各有关单位: 为指导申请人对ECMO ……
来源:中国器审……
沪药监械管〔2021〕4号“十三五”期间,我局承担“疝补片”国家医疗器械不良事件重点监测工作。为总结此项工作,我局组织编写了《疝补片医疗器械不良事件报告指南(试行)》(见附件),现予发布。特此通知。附 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省有效期内医疗 ……