各相关单位: 为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知 ……
本次汇总的2022年10月-2023年1月医疗器械产品分类界定结果共230个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品52个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品87个,建议按照I类医疗器械管理的产品31个,建议 ……
一、医疗器械不良事件监测工作进展 ……
各有关单位: 为指导注册申请人对泌尿系统激光治疗设备(如钬激光、铥激光等)相关产品注册申报资料的准备及撰写 ……
为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理,国家药监局器审中心组织制定了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第 ……
2022年,在市局党组的带领下,北京市医疗器械审评检查中心主抓审评和核查检查两大“业务板块”,推动审评工 ……
近日,市场监管总局印发《市场监管总局办公厅关于组织开展2023年度国家市场监管重点实验室和国家市场监管技 ……
根据《医疗器械技术审评中心外聘专家管理办法》有关要求,我中心按照规定遴选条件及程序,依据科学发展、技术进 ……
YY0499-2023《麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。 ……
近日,国家药监局发布《关于GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》(202 ……